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干細胞獲“兩會”關注

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  2018年全國“兩會”已經正式啟幕,被列入我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學議題的干細胞受到了廣泛關注。全國政協(xié)委員陳海佳在《2018兩會直播間》接受媒體采訪時表示,干細胞是人類最重要的生命資源,誰擁有資源誰就擁有未來。  

  “干細胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源,如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源,對促進我國人口健康、維護生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”,在今年兩會上,全國政協(xié)委員陳海佳提議建設國家干細胞庫,為健康中國護航。

  他建議由國家發(fā)改委聯(lián)合相關部委,牽頭建設全球規(guī)模最大的智能化國家干細胞庫,并配套干細胞研究院和臨床轉化醫(yī)院,承接國家涉核、部隊、民族種群、特殊人群的干細胞儲存、研究及臨床轉化。

  “干細胞庫的建設具有緊迫性”

  2016年,干細胞庫的建設被納入我國《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,“依托并整合現(xiàn)有資源,建設一批創(chuàng)新基礎平臺,支持干細胞庫的建設。” 干細胞庫的建設已經成為了我國生物產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展平臺建設工程的一環(huán)。

  近年來,隨著臨床對干細胞治療的需求加劇,以及世界范圍內干細胞庫基礎設施的增加,全球干細胞庫市場快速發(fā)展。

  事實上,建設干細胞庫已經連續(xù)幾年受到兩會的關注。2014年兩會,全國政協(xié)委員、臺聯(lián)副會長紀斌擬遞交提案,建議建立中國治療用干細胞庫,建好后可市場化運營。他指出,建成干細胞庫具備兩方面意義,一是器官移植,二是替代化學藥物進行治療。

  干細胞庫的建設與干細胞治療的臨床應用息息相關。大多數(shù)干細胞制劑需經歷長期的制備和加工過程,并可能長期保存。利用干細胞庫進行干細胞制劑的標準化生產和保存已經成為當前國內外的主流趨勢。加強細胞庫的建設,尤其是臨床級干細胞庫的建設,為研究者提供臨床級干細胞系,促進干細胞的臨床轉化。加快干細胞的臨床轉化成為了我國近年醫(yī)學領域的重點發(fā)展方向。干細胞庫的建設作為基礎工程,也愈發(fā)受到關注和重視。

  干細胞庫標準的建設

  近年來,我國干細胞庫市場發(fā)展到了一定的規(guī)模。然而,長期以來我國干細胞庫市場尚未形成統(tǒng)一標準,不過國內一些領先企業(yè)如博雅干細胞等已經向國際標準看齊,率先在國內啟動并通過了AABB(美國血庫協(xié)會)標準認證,推動我國干細胞庫的標準向國際看齊。

  AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業(yè)標準,涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標準認證。AABB認證又包括有限認證和全認證,其中含金量最高的是全認證。通過AABB全認證,意味著所提供的細胞質量基本符合全球各個臨床機構的標準,使干細胞跨地區(qū)治療成為了可能。博雅干細胞庫是擁有美國血庫協(xié)會AABB標準認證、世界衛(wèi)生組織NRL標準和美國病理學會CAP標準認證及實驗室能力檢測的臨床級干細胞庫。2015年,成為全球首家通過胎盤體細胞AABB認證機構,代表著目前該領域國際最領先的技術水平。

  對于干細胞庫和干細胞臨床轉化的建設,企業(yè)是不可或缺的環(huán)節(jié)。打造一批具有較強國際競爭力的新型生物技術企業(yè)和生物經濟集群,已經被納入“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃。中國科學院院士周琪曾在會上表示,“干細胞再生醫(yī)學需要的不僅是財政撥款,更加需要落地轉化。要實現(xiàn)干細胞再生醫(yī)學的持續(xù)發(fā)展,不在于科研機構和醫(yī)院,而在于企業(yè),否則路子會越走越窄。”

  對于建設干細胞庫標準,企業(yè)的推動力起到了重要貢獻。例如,沃森干細胞庫通過推動干細胞庫的國際化認證,推動干細胞庫的自動化,促進我國干細胞庫的標準和技術實力向國際靠攏,最終推動國內干細胞行業(yè)的發(fā)展。

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